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    julio 31, 2017

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¿Qué hay detrás del certificado de análisis de un medicamento?

Sábado 25 de noviembre, 17:30 a 18:20 horas.
Salón E.

Para que un medicamento pueda ser liberado para su venta se requiere de un documento crítico que es el “Certificado de análisis”, y aunque este consta de una a tres páginas, el trabajo detrás de él es bastante largo. En esta ponencia revisaremos el diagrama de flujo de las actividades necesarias para obtener un Certificado de análisis, desde el diseño de las pruebas a realizar, su validación, el análisis del lote en consideración, el reporte de los resultados y la aprobación del documento, siempre enfocándonos en la terminología inglés-español utilizada. Asimismo, veremos los tipos de pruebas físicas, químicas y microbiológicas que se realizan de acuerdo a la forma farmacéutica del medicamento. Se indicarán también algunos consejos para la traducción de los nombres de los distintos compuestos químicos, la importancia de las unidades de medición y las referencias bibliográficas de consulta que tenemos como traductores.

Patricia Aguilar Rodríguez